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继2024年JPM大会交易主要围绕 ADC、GLP1领域后,2025年神经科学、双抗/三抗领域领域也出现较多进展。减重赛道继续受到关注,多家大型MNC药企均有相关管线布局,围绕减重带来的肌肉流失问题也有相关公司布局。多个ADC管线进入后期临床/注册阶段,新靶点、新形式层出不穷,依然保持较高热度。
MNC积极推动核心产品适应症拓展以及潜力产品研发。如何解决核心产品专利悬崖一直是跨国药企需要解决的问题,MNC主要通过拓展适应症以及与其他药物联用等手段拓展核心产品的覆盖范围,并且延长产品的专利保护期。例如
积极寻求K药联用的解决方案。BMS、再生元、AZ等企业也通过加速新产品研发来解决核心产品专利到期对公司收入造成的影响。
BD和M&A交易未来依旧是MNC的重点。在整个大会中并购与合作持续活跃,交易金额超 200 亿美元,远超 2024 年的约 80 亿美元。
25 亿美元拿下 Scorpion Therapeutics 的选择性 PI3Kα STX -478;
技术展望:看好ADC、GLP-1、IO多抗及TCE的发展。2023年全球ADC药物销售额达104亿美元,Enhertu销售24.56亿美元占据榜首。国内科伦博泰、
加速ADC布局与推进,逐渐迎来收获期。DLL3、PSMA 金沙威尼斯欢乐娱人城、ROR1等ADC新靶点展现较大潜力。GLP-1减重赛道发展成熟,口服与皮下药物多样化,从单一减重升级到多方面获益,新靶点存在潜在出海机会。IO多抗赛道
AK112率先实现突破,在IO耐药以及IO冷肿瘤中展现潜力,信达生物IBI363即将读出POC数据。TCE技术从血液瘤走向实体瘤和自免。
投资机会:1)看好国内肿瘤领域的ADC赛道具有优秀技术平台的公司;2)看好减重赛道未来几年高增长;3)看好免疫赛道未来发展机会。
证券研究报告名称:《2025JPM大会总结:全球交易火热,Pharma和Biotech迎来技术新浪潮》
第43届JPM大会完结,全球器械龙头发展趋势:创新产品引领国际龙头增长,持续并购加强长期竞争力。德康医疗:医保覆盖2型糖尿病扩面和新品放量驱动25年相比24年加速增长;Insulet:适应症扩面至二型糖尿病有助于产品放量;直觉外科:全球累计装机超过1万台,达芬奇5装机量持续增长;GE医疗:中期收入目标保持中个位数增长;西门子医疗:中期收入目标保持中个位数到高个位数增长;瑞思迈:未来5年收入高个位数增速;美敦力:RDN、PFA、神经调控、糖尿病管理器械引领增长;波士顿科学:PFA和LAAC引领增长,多起并购丰富产品管线;强生:PFA暂停美国商业化推广,其他区域商业化推广继续;爱尔康:白内障手术和人工晶体产品创新升级。
从过去几年已经出台的各项行业政策看,“三医联动”顶层制度设计的各项改革措施已经逐步落地。医药领域的改革政策已进入常态化阶段,医保领域最值得关注的增量政策是建立多元复合的医保支付方式改革,医疗领域即将迎来薪酬制度及分级诊疗等“深水区”的改革。整体符合预期。我们看好2025年医药行业投资机会,建议重点关注新增量(创新、出海、边际变化)和行业整合机会。
2022年以前,医药制造业在国家统计局有统计数据的下业中增速排名前列,近两年受基数影响以及公共卫生事件对医疗需求带来的影响,增速有一定波动。从收入端表现来看,医药制造业在2020及2021年营业收入增速分别为4.5%和20.1%,领先同期工业企业收入增速和制造业收入增速。利润端波动比收入端更大,2020及2021年表现明显好于工业企业整体水平,基数效应下2022-2023年利润端增长波动幅度较大。在行业基数得到消化、需求端确定性及政策预期稳定的情况下,我们预计2025年行业有望实现温和增长,整体走向高质量发展金沙威尼斯欢乐娱人城。
2019-2021年行业估值中枢提升明显,自2021年以来行业估值水平有所调整,2022年以来估值进入历史底部区间,最新估值历史分位数27%,近期有所修复但仍处于历史低位。截至24Q3,公募基金医药持仓比例为9.40%,剔除指数基金、医药基金后的持股比例为3.61%,持仓比例环比小幅下降。拉长来看,2011Q1-2024Q3剔除指数基金、医药基金后,医药持仓比例平均为7.67%,目前非医药基金持仓比例低于历史平均水平。24Q3创新药、CXO等赛道持股基金增加明显,后续医药行业高景气、创新转型及政策倾斜相关细分方向公募基金持仓比例有望上升。
球流动性有望继续改善,国家政策鼓励产业创新,我们继续看好有全球竞争力的优质创新药公司。同时我们建议积极关注前沿技术,如创新药及制药(双抗及多抗、TCE、核药等)、器械(AI、脑机接口等)。
包括医药流通及医疗设备更新主线)供求关系改善:CXO行业,前期调整较为充分,全球投融资恢复有望推动全球客户需求逐步回暖。
环比小幅下降,创新药、CXO加配明显。公募基金24Q3医药持仓比例为9.40%,较前一季度下降0.24个百分点,持仓比例小幅下降。剔除指数基金、医药基金后的持股比例为3.61%,较前一季度下降0.35个百分点。拉长来看,目前基金持仓比例低于历史平均水平。24Q3创新药、CXO等赛道持股基金增加明显。
行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化,对行业发展预期影响较大。研发不及预期风险:新药和器械在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。宏观环境波动风险:全球经济增速进一步放缓,可能影响下游需求,此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。
证券研究报告名称:《医药行业周报:JPM会议医疗器械总结:创新产品引领国际龙头增长,持续并购加强长期竞争力》
创新药企在2024Q3营业收入同比增长,亏损实现缩窄,研发费用基本持平。在政策上,集采与医保谈判常态化,商保带来潜在增量,对创新药的支持力度有望进一步增加。在技术上,全球ADC药物2023年销售额达104亿美元,中国相关公司加速ADC布局与推进,逐渐迎来收获期;GLP-1减重赛道发展成熟,竞争从单一减重升级到多重获益,新靶点存在潜在出海机会;IO多抗赛道AK112率先实现突破,TCE技术从血液瘤走向实体瘤和自免。我国创新药全球竞争力持续增强,NewCo模式成为创新药出海新选择。国家政策鼓励创新药发展,新技术推动行业快速发展,出海迎来新机会,我们持续看好创新药行业。
A股创新药企2024Q1-Q3营业收入保持增长,亏损实现缩窄,研发投入费用基本持平。整体看,受到业绩、行业政策以及宏观环境等影响,创新药企业股价平均下跌20%左右,在手现金有所减少。同时预计在行业合规提升的趋势下,A股创新药企业销售费用率将维持逐步下降趋势。
带量采购常态化,从每年2-3批,逐步发展到每年1-2批国家集采。国家集采持续扩大药品集采覆盖面,品种数稳定增长。医保国谈药品成功率延续较高水平,创新药谈判成功率超过90%,国内产品占比超70%。同时近年来,各部委多次出台涉及商保的政策文件,政策上对商保的重视度加强且内容更具体,支持政策密集度提升。精麻药物领域近年来出台政策完善,药品和一类精神药品依然管制严格。
2023年全球ADC药物销售额达104亿美元,Enhertu销售24.56亿美元占据榜首。国内科伦博泰、恒瑞医药、百利天恒、信达生物、新诺威加速ADC布局与推进,逐渐迎来收获期。DLL3、PSMA、ROR1等ADC新靶点展现较大潜力。GLP-1减重赛道发展成熟,口服与皮下药物多样化,从单一减重升级到多方面获益,新靶点存在潜在出海机会。IO多抗赛道AK112率先实现突破,在IO耐药以及IO冷肿瘤中展现潜力,TCE技术从血液瘤走向实体瘤和自免。
我国创新药全球竞争力持续增强,NewCo模式成为创新药出海新选择。持续看好优秀产品的出海潜力。我们认为,比起首付款、总交易金额和模式选择,合作方的推进能力、推荐意愿及后续推进节奏更加重要。
国家政策鼓励创新药发展,新技术推动行业快速发展,出海迎来新机会,看好相关创新药及制药企业。
审评不及预期风险,行业政策风险,研发不及预期风险,审批不及预期风险,销售不及预期风险,市场竞争加剧风险。
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